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下列哪些职责属于质量管理负责人（）

题目

下列哪些职责属于质量管理负责人（）

  • A、确保在产品放行前完成对批记录的审核
  • B、确保完成各种必要的验证工作
  • C、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
  • D、确保完成自检
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第1题：

下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。

A、企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理

B、负责药品验收工作

C、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

D、确保企业按照规范要求经营药品


正确答案：B

第2题：

根据《测绘生产质量管理规定》，下列质量管理职责中，属于单位质量主管负责人职责的有()。

A:签发质量手册
B:签发有关的质量文件及作业指导书
C:组织编制测绘项目技术设计书
D:处理生产过程中的质量争议
E:审定测绘产品的交付验收

答案：B,C,D,E
解析：
《测绘生产质量管理规定》第九条，测绘单位的质量主管负责人按照职责分工，负责质量方针、质量目标的贯彻实施，签发有关的质量文件及作业指导书；组织编制测绘项目的技术设计书，并对设计质量负责；处理生产过程中的重大技术问题和质量争议；审核技术总结；审定测绘产品的交付验收。选项BCDE，正确。选项A（签发质量手册）是法定代表人的职责。

第3题：

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责


正确答案：C
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第4题：

下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）

  • A、批准并监督委托生产
  • B、批准并监督委托检验
  • C、确保完成生产工艺验证
  • D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

正确答案:A,C

第5题：

确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

  • A、企业负责人
  • B、生产管理负责人
  • C、质量管理负责人
  • D、质量受权人

正确答案:C

第6题：

（2014年）根据《测绘生产质量管理规定》，下列质量管理职责中，属于单位质量主管负责人职责的有（ ）。

A. 签发质量手册
B. 签发有关的质量文件及作业指导书
C. 组织编制测绘项目技术设计书
D. 处理生产过程中的质量争议
E. 审定测绘产品的交付验收

答案：B,C,D,E
解析：

第7题：

企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

  • A、质量负责人
  • B、质量管理机构负责人
  • C、企业法人或企业负责人
  • D、质量管理人员

正确答案:A

第8题：

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量授权人不可以独立履行职责


答案：C

第9题：

关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。


正确答案:企业负责人；质量受权人；互相兼任；可以兼任；质量受权人

第10题：

新版GSP第十四条规定：企业负责人负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。请问此处的“必要条件”具体指哪些方面？


正确答案:本条所讲“必要条件"主要包括人、财、物、权。
具体来讲包括：
（1）明确质量管理岗位在企业经营活动中的重要性，给予质量管理人员一定的权利与责任；
（2）配备与企业经营规模相适应的质量管理人员，确保质量管理人员能够在工作中顺利、有效的行驶质量权力和履行质量职责；
（3）配备与工作强度相适应的计算机设备，并给予上网的权利；
（4）支持质量管理部门及质量管理人员参加各种质量相关的培训，在资金和时间上给予支持；
（5）是适当提高质量人员的在企业中的地位和经济收入，积极鼓励和培养质量管理人员，支持企业进行质量后备人才的储备等。

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