某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证。
第1题:
药品生产企业应当具备的条件不包括()
A具有适当资质并经过培训的人员
B足够的厂房和空间
C新药研发的团队和仪器和设备
D经过批准的生产工艺规程
第2题:
关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
第3题:
药品生产企业应当具备的条件不包括( )。
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
第4题:
采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格。
第5题:
生产工艺如何进行验证?
第6题:
凡能对药品质量产生差异和影响的重大生产工艺条件都应经过()
第7题:
企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
第8题:
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
此题为判断题(对,错)。
第9题:
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。
第10题:
企业可以采用经过验证的(),达到药品生产质量管理规范的要求。