无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米，分别为不得超过（）个/m3。A、3520；20B、3520；29C、352000；20D、3500；0

题目

无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米，分别为不得超过（）个/m³。

A、3520；20
B、3520；29
C、352000；20
D、3500；0

参考答案和解析

正确答案:A

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第1题：

空气洁净度为A级的生产区间，每立方米含有不小于5μm的尘粒最大允许数为 ( )

A.29000

B.2900

C.290

D.20

E.3520

正确答案：D

第2题：

在制药工作区，≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个／m3的洁净度是

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.Q级

正确答案：A
A级洁净区5肚m动态悬浮粒子最大允许数为1个／m3。

第3题：

B级洁净区中，≥5μm态悬浮粒子最大允许数为

A.2000个／m3

B.1000个／m3

C.500个／m3

D.200个／m3

E.100个／m3

正确答案：A
B级洁净区中，控制5μm动态悬浮粒子低于2000个/m3。

第4题：

在B级洁净操作区中，≥5um动态悬浮粒子最大允许数为（）

A.200个/m3

B.100个/m3

C.500个/m3

D.2000个/m3

E.1000个/m

正确答案：D
B级洁净应该控制区5um动态悬浮粒子低于2000个/m3。

第5题：

对于洁净度为6级的洁净室,粒径为0.5μm的空气悬浮粒子的浓度不大于()pc／m3。

A.35168

B.3500

C.32100

答案：A

第6题：

“≥5肿动态悬浮粒子最大允许数为1个／m3”的工作区的洁净度为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

正确答案：A
A级洁净区需要控制“5肚m动态悬浮粒子低于1个／m3”。

第7题：

对于洁净度为6级的洁净室,粒径为 0.5μm的空气悬浮粒子的浓度不大于()pc／m3。

A、35168

B、32100

C、3500

参考答案：A

第8题：

≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。

A.百级

B.万级

C.十万级

D.三十万级

E.四个级别

正确答案：A

第9题：

“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×104个／m3”的工作区的洁净度为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

正确答案：C
C级洁净区应该控制5μm动态悬浮粒子数低于2×104个／m3。

第10题：

在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个／m3的洁净度是 ( ) A.A级B.B级SXB

在制药工作区，≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是（）

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.Q级

正确答案：A
A级洁净区5肚m动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3。

无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米，分别为不得超过（）个/m3。A、3520；20B、3520；29C、352000；20D、3500；0

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