下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()

题目

下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()

  • A、批准并监督委托生产
  • B、批准并监督委托检验
  • C、确保完成生产工艺验证
  • D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
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第1题:

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量授权人不可以独立履行职责


答案:C

第2题:

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A.企业中关键人员应为全职人员
B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

答案:D
解析:
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。

第3题:

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A、企业中关键人员应为全职人员

B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


正确答案:D

第4题:

GMP要求质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。


正确答案:错误

第5题:

确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

  • A、企业负责人
  • B、生产管理负责人
  • C、质量管理负责人
  • D、质量受权人

正确答案:C

第6题:

药品生产的质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第7题:

下列关于药品生产管理的说法错误的是

A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员,至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护
D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

答案:B
解析:
质量管理负责人和生产管理负责人不得兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

第8题:

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责


正确答案:C
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第9题:

关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


正确答案:企业负责人;质量受权人;互相兼任;可以兼任;质量受权人

第10题:

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()

  • A、企业中关键人员应为全职人员
  • B、企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人
  • C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
  • D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

正确答案:D