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非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在（）级洁净区生

题目

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在（）级洁净区生产。

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第1题：

《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案：D

第2题：

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区


正确答案：C
解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

第3题：

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()

A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D、口服固体药品的暴露工序


参考答案： ABC

第4题：

非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案：D

第5题：

最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

E、E级


参考答案：E

第6题：

口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为


正确答案：E

第7题：

口服固体药品的暴露工序在( )。

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．10000级洁净室

E．100级洁净室


正确答案：B
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

第8题：

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()

A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、口服固体药品的暴露工序

C、表皮外用药品暴露工序

D、直肠用药的暴露工序


参考答案：ABCD

第9题：

最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定


正确答案：E

第10题：

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定


正确答案：D

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