所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经()批准。A、质量管理部门B、生产部门C、生产管理负责人D、质量管理负责人E、质量授权人

题目

所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经()批准。

  • A、质量管理部门
  • B、生产部门
  • C、生产管理负责人
  • D、质量管理负责人
  • E、质量授权人
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


正确答案:企业负责人;质量受权人;互相兼任;可以兼任;质量受权人

第2题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。

  • A、质量受权人
  • B、生产管理负责人
  • C、质量管理负责人
  • D、企业负责人

正确答案:C

第3题:

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()

A质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D质量授权人不可以独立履行职责


C
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

第4题:

下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()

  • A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况
  • B、确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
  • C、批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录
  • D、批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更
  • E、监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素

正确答案:A,B,C,E

第5题:

下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是()。

  • A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件
  • B、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
  • C、评估和批准物料供应商
  • D、确定和监控物料和产品的贮存条件

正确答案:C

第6题:

下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()

  • A、批准并监督委托生产
  • B、批准并监督委托检验
  • C、确保完成生产工艺验证
  • D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

正确答案:A,C

第7题:

关键人员,不能互相兼任的()

  • A、质量管理负责人与质量受权人
  • B、生产管理负责人与质量受权人
  • C、生产管理负责人与质量管理负责人
  • D、质量受权人与企业负责人

正确答案:C

第8题:

确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

  • A、企业负责人
  • B、生产管理负责人
  • C、质量管理负责人
  • D、质量受权人

正确答案:C

第9题:

所有物料的接收遵循的原则()

  • A、都要进行检查
  • B、必须与订单一致
  • C、供应商是经质量管理部门批准
  • D、按操作规程进行

正确答案:A,B,C,D

第10题:

质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的()。


正确答案:合格供应商名单

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