药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。

题目

药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。

  • A、空气净化系统
  • B、工艺用水系统
  • C、生产操作人员变更
  • D、生产工艺及其变更
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第1题:

环境风险评价中,物质风险识别包括对( )的识别。
A.主要原辅材料 B.中间产品
C.燃料 D.产品
E.设备


答案:A,B,C,D
解析:
【点评分析】:本题主要考察物质风险识别。答案显然,不包括设备。

第2题:

实施绿色印刷的范围包括印刷的生产设备、原辅材料、生产过程以及出版物、包装装潢及各类印刷品,涉及印刷产品生产的()。

  • A、全过程
  • B、主要环节

正确答案:A

第3题:

应对采购的原、辅材料以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证,并按规定对检验或验证进行记录。( )


参考答案:正确

第4题:

果冻生产关键控制环节包括:原辅材料及包装材料的控制;生产场所卫生管理;管道设备清洗控制()

  • A、灌装、封口控制
  • B、杀菌工序控制
  • C、包装车间温湿度控制

正确答案:A,B

第5题:

对生产假、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备如何处理?


正确答案: 对生产者专门用于生产假、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

第6题:

环境风险评价中,物质风险识别包括对()的识别。

A:主要原辅材料
B:中间产品
C:燃料
D:产品
E:设备

答案:A,B,C,D
解析:

第7题:

环境监察人员对污染源了解生产设施情况时,具体内容应包括()

  • A、原辅材料、中间产品、产品的类型、数量及特性等情况
  • B、生产工艺、设备及运行情况
  • C、原辅材料、中间产品、产品的贮存场所与输移过程
  • D、生产变动情况

正确答案:A,B,C,D

第8题:

职业卫生技术服务机构开展现场调查的主要内容包括:用人单位基本情况、生产工艺和设备、生产过程中使用的原辅材料、工作场所卫生状况和环境条件、职业病防护设施及运行情况、个人防护用品及使用情况等。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对

第9题:

果冻生产关键控制环节有:1)原辅材料及包装材料的控制;2)生产场所卫生管理;3)管道设备清洗控制;4)灌装、封口控制;5)()。

  • A、包装温度、湿度控制
  • B、杀菌工序控制
  • C、冷却温度控制

正确答案:B

第10题:

影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()

  • A、生产设备
  • B、生产环境
  • C、生产工艺
  • D、检验方法

正确答案:A,B,C,D

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