企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的（）的全部活动。
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营管理质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
第3题：
根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
第4题：
第5题：
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是
A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告
B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
第6题：
第7题：
A、法定代表人
B、主要负责人
C、直接负责的主管人员
D、其他责任人员
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行___跟踪管理。
第10题：
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察