无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
第1题:
无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
第2题:
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
第3题:
在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( )
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.Q级
第4题:
无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
第5题:
无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
第6题:
无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
第7题:
无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
第8题:
A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为
A.1个/m3
B.2个/m3
C.3个/m3
D.4个/m3
E.5个/m3
第9题:
无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
第10题:
无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。