省级药监局在药品注册申请中有哪些职责？
第1题：
2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。若实施召回此类药品，召回的责任主体是()。
A、该国药监局
B、中国药监局
C、该国某制药公司
D、省级药监局
第2题：
新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有
A．对抽取的样品进行检查
B．对申报资料进行形式审查
C．向确定的药品检验所发出注册检验通知
D．填写《药品注册申请表》
E．将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
第3题：
审定考试科目、考试大纲和试题的机构是
A.人事部
B.国家药品监督管理局
C.各省人事部门
D.注册制度
E.省级药监局
第4题：
省级药监局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
B．法定代表人变更，及时办理变更手续
C．未按规定时限办理年检的
D．接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请
E．药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的
第5题：
医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C.第一二三类都由国家药监局
第6题：
药品委托生产的申请和审批程序是
A．省级药检局负责组织对受托方进行考核
B．委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料
C．跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局
D．受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放"药品委托生产批件"
E．省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批
第7题：
新药申报与审批过程中快速审批的确定是由
A．省级药监局审查提出意见
B．省级药监局确定
C．省级药监局和国家药监局均有权确定
D．省级药监局和省级药检所共同确定
E．国家药监局在受理时确定
第8题：
执业药师资格实行
A.人事部
B.国家药品监督管理局
C.各省人事部门
D.注册制度
E.省级药监局
第9题：
申请药品再注册时，不予再注册的情况是
A．经国家药监局再评价属于淘汰品种的
B．未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的
C．按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的
D．不具备"药品管理法"规定的生产条件的
E．未在规定时间内提出再注册申请的
第10题：
国家药监局在批准进口药品的同时，发布经核准的进口药品的
A．药品注册文件
B．安全性、稳定性
C．注册标准
D．注册标准和说明书
E．说明书