药品应当按照什么标准、生产工艺生产?
第1题:
A、中华人民共和国药典
B、药品标准
C、生产工艺
D、标签、说明书
第2题:
此题为判断题(对,错)。
第3题:
A.数据、资料、样品
B.生产记录
C.生产、检验记录
D. 原料、辅料购进记录
第4题:
除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是( )
A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格
第5题:
必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有( )。
A.中药材
B.中药饮片
C.化学药品
D.抗生素
E.中成药
第6题:
第7题:
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。
A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
第8题:
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
第9题:
第10题:
生产药品的依据的最正确表述是
A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
B.国家药品标准
C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺
D.国家药品标准和地方药品标准
E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺