发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时,疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后()内,向所在地同级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
第1题:
《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,下列有关疫苗监督管理说法正确的是
A.发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门报告
B.发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告
C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
E.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应立即召回,自行销毁
第2题:
A、卫生行政部门
B、疾病预防控制机构
C、药品监督管理部门
D、疫苗上市许可持有人
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
责任报告单位和报告人发现怀疑与预防接种有关的①( ),在2小时内填写 AEFI 个案报告卡或群体性 AEFI 登记表,以电话等最快方式向受种者所在地的县级卫生行政部门;县级药品监督管理部门;县级疾控机构报告。
A.死亡;
B.严重残疾;
C.群体性疑似预防接种异常反应;
D.对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应
第5题:
发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时,在()小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表,以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告
A、1小时
B、2小时
C、3/小时
D、6/小时
E、半小时
第6题:
医疗机构发现与用药有关的严重不良反应,必须及时报告,有权接受其报告的单位是
A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门
B、药品生产主管部门和药品经营主管部门
C、药品检验机构和疾病预防控制机构
D、卫生监督机构和卫生计生行政部门
E、疾病预防控制机构和卫生监督机构
第7题:
A、所在地县级卫生行政部门
B、所在地县级药品监督管理部门
C、所在地县级疾病预防控制机构
D、所在地县级政府
E、所在地医院
第8题:
A、2
B、4
C、6
D、8
第9题:
接种单位在发现假劣或者质量可疑的疫苗后应立即向( )和( )报告。
A.疾病预防控制机构和卫生主管部门
B.疾病预防控制机构和药品监督管理部门
C.卫生主管部门和药品监督管理部门
第10题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件