溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液和滴眼液20支(瓶)供试品中均不

题目

溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液和滴眼液20支(瓶)供试品中均不得检出明显可见异物。如检出细微可见异物的供试品不超过1支(瓶)()。

参考答案和解析
正确答案:应另取20支(瓶))复试,复试均不得检出可见异物
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第1题:

下列各题共用备选答案 A.低分子溶液型注射液 B.混悬型注射液 C.乳剂型注射液 D.注射用无菌粉末 E.高分子溶液型注射剂 注射用青霉素


正确答案:D

第2题:

A.为纯净的水溶液
B.注射用冻干制剂
C.注射用浓溶液
D.用于疾病诊断
E.混悬型注射液

以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末称为

答案:B
解析:
本题考点是注射剂的分类。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型(水溶液和油溶液)注射剂、乳状液型注射剂、混悬型注射剂。以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末称为注射用冻干制剂。

第3题:

不需进行“不溶性微粒”检查的注射剂是

A.混悬型注射剂

B.用于静脉注射用的溶液型注射剂

C.粉针剂

D.注射用浓溶液

E.大体积注射液(输液)


正确答案:A
A[解析]药典制剂通则中对注射剂“不溶性微粒”检查的规定。

第4题:

A.为纯净的水溶液
B.注射用冻干制剂
C.注射用浓溶液
D.用于疾病诊断
E.混悬型注射液

中药注射剂一般不宜制成

答案:E
解析:
本题考点是注射剂的分类。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型(水溶液和油溶液)注射剂、乳状液型注射剂、混悬型注射剂。以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末称为注射用冻干制剂。

第5题:

A.为纯净的水溶液
B.注射用冻干制剂
C.注射用浓溶液
D.用于疾病诊断
E.混悬型注射液

原料药物或适宜辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液称为

答案:C
解析:
本题考点是注射剂的分类。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型(水溶液和油溶液)注射剂、乳状液型注射剂、混悬型注射剂。以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末称为注射用冻干制剂。

第6题:

关于注射剂的说法错误的是

A. 供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100ml)注射液也称静脉输液
B. 按给药部位分类,注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液
C. 注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。
D. 注射液可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等
E. 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液

答案:B
解析:
按分散体系分类,注射液可分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液。

第7题:

临用前用适宜的无菌溶剂配制成的无菌块状物为

A.注射液
B.输液剂
C.注射用无菌粉末
D.注射用浓溶液
E.注射用乳状液

答案:C
解析:
注射用无菌粉末系指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用适宜的无菌溶剂或溶液配制成溶液的无菌粉末或无菌块状物,一般采用无菌分装或冷冻干燥法制得。

第8题:

注射剂可分为 ( )

A.注射液

B.注射用无菌粉末

C.注射用浓溶液

D.注射用胶溶液

E.以上都是


答案:ABC

第9题:

注射液包括

A.注射用浓溶液
B.溶液型注射液
C.乳状液型注射液
D.混悬型注射液
E.注射用无菌粉末

答案:B,C,D
解析:

第10题:

临用前稀释供静脉滴注用的无菌溶液

A.注射液
B.输液剂
C.注射用无菌粉末
D.注射用浓溶液
E.注射用乳状液

答案:D
解析:
注射用浓溶液系指料药物与适宜的辅料制成的临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。

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