药品生产企业实施GMP的法律基础是（）
第1题：
开办药品生产企业必须符合（ ）。
A．药品管理法
B．药品管理法实施办法
C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D．有关的文件规定
E．中华人民共和国产品质量法
第2题：
《药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的30天内()。
A.申请药品批准文号
B.申请GMP认证
C.领取优许可证》
D.到工商管理部门登记注册
E.组织行业GMP认证
第3题：
伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。
新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、进一步完善了药品安全保障措施
D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求
自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1
B、2011.3.1
C、2012.3.1
D、2013.3.1
关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证
B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证
C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证
D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业
《药品GMP证书》有效期是A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
第4题：
《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )
A．GMP认证证书
B．GMP要求条件
C．GSP认证证书
D．GMP和GSP认证证书
E．厂房、设备等
第5题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )
A．GMP认证证书
B．GMP要求条件
C．GSP认证证书
D．GMP和GSP认证证书
E．厂房、设备等
第6题：
药事管理的依据是
A、国家药品标准
B、药品生产、经营质量管理规范
C、药品管理法
D、国家药品技术标准
E、宪法、法律和法规
第7题：
依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（ ）。
A．大企业集团的成员
B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业
C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D．大型国有企业
E．必须与委托方生产相同产品
第8题：
我国药品生产企业为什么要执行GMP?
A.企业自愿按GMP要求进行生产
B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP
C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产
D.以上都不是
第9题：
为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据( )。
A.中华人人民共和国宪法
B.中华人民共和国药品管理法
C.中华人民共和国药品管理法实施条例
D.药品生产监督管理条例
第10题：
依据《药品管理法实施条例》的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是
A．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B．具有GMP证书的企业
C．大企业集团的成员
D．大型国有企业
E．与委托方生产相同产品