新药研发

题目

新药研发

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第1题:

传统方式的新药研发,每款新药研发费约()。

A.1亿美元

B.5亿美元

C.10亿美元

D.15亿美元


正确答案:B

第2题:

传统方式的新药研发平均周期为10年。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第3题:

“Me too”属于()。

A、突破性新药研发

B、延伸性性新药研发

C、模仿性新药研发

D、创新药


参考答案:C

第4题:

我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”29日正式在国内上市。药物研发团队表示,拟于2020年开展国际多中心3期临床研究,并争取5年内进行新药全球注册申报。


答案:
解析:
参考题目学习,不是题目,没有答案~

第5题:

烟花爆竹企业进行新药物研发,只要实验效果好可以直接投入生产。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第6题:

人工智能在药物研发中,可以进行新药安全有效性预测。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第7题:

简述生物药物新药的研发流程。


参考答案:新药研究和开发的主要过程:
(1)确定研究计划;
(2)准备候选菌株;
(3)选择合适药理模型初筛(摇瓶)、复筛(小型发酵)体外试验、细胞试验;
(4)提纯有效成分进行化学分析;
(5)精制样品(中型发酵);
(6)临床前Ⅱ期(Preclinical Ⅱ);
(7)Ⅰ期临床(Preclinical I);
(8)Ⅱ期临床(Preclinical Ⅱ);
(9)Ⅲ期临床(Preclinical Ⅲ);
(10)注册申请上市、试生产;
(11)售后监测(Post-marketing surveillance)。

第8题:

以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中, 错误的是( )。

A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药

B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一

C. 知识产权保护是新药研发的重要保障

D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点


参考答案:D

第9题:

21世纪医院药学的使命是

A、药学服务

B、自主研发新药

C、临床药学

D、医院药品保障

E、降低药价


参考答案:A

第10题:

药品研发的特点不包括

A、需要多学科协同配合
B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小
C、创新药带来的巨额利润
D、新药研究开发竞争激烈
E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进

答案:B
解析:
B应为创新药开发的费用、时间、风险日益增大。