预防用生物制品的现场核查及抽样工作应通知()派员参加。
第1题:
下列关于我国药品检验机构的叙述,错误的是
A.药检机构分为四级
B.中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构
C.中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心
D.药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据
E.中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表
第2题:
负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是
A、国务院药品监督管理部门
B、国务院公安部门
C、国务院其他主管部门
D、卫生与计划生育委员会
E、中国药品生物制品检定所
第3题:
负责基本药物监督性抽验工作的是
A.国家药品监督菅理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.省级药品检验机构
E.市级药品监督管理部门
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
第4题:
中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A.承担新药注册任务
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
第5题:
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E、中国药品生物制品检定所
第6题:
具体负责药品注册管理的业务部门
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局注册司
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
第7题:
属于中国药品生物制品检定所职责的是
A、药品注册标准的拟订和修订
B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品
C、生物制品批签发的具体业务工作
D、药品、生物制品、医疗器械注册检验
E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
第8题:
负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第9题:
海关放行进口药品的依据是( )
A.口岸药检所检验报告
B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D.《进口药品注册证》
E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
第10题:
具体负责药品注册管理的业务部门是( )。
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局注册司
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所