上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()

题目

上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()

  • A、疗效和不良反应
  • B、新的不良反应
  • C、严重不良反应
  • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应
  • E、罕见不良反应
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案:ABE

第2题:

药品不良反应报告的范围是

A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应

B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应

C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应

D.上市20年以上的药品

E.上市10年以上的药品


正确答案:ABC

第3题:

对上市5年以内的药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应


参考答案:D

第4题:

药物不良反应的检测报告范围有

A.上市5年以内的药品

B.上市4年以内的药品

C.上市3年以内的药品

D.上市2年以内的药品

E.上市1年以内的药品


正确答案:A

第5题:

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


正确答案:ABE

第6题:

应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

A、上市5年以内的药品

B、上市4年以内的药品

C、上市3年以内的药品

D、上市2年以内的药品

E、上市1年以内的药品


参考答案:A

第7题:

上市5年以内的药品不良反应报告范围是

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应


正确答案:D

第8题:

应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是

A.上市 5 年以内的药品

B.上市 4 年以内的药品

C.上市 3 年以内的药品

D.上市 2 年以内的药品

E.上市 1 年以内的药品


正确答案:A

22.答案:A    
解析:本题考查列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品。  
根据我国药物不良反应监测管理办法规定列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品有:上市 5年以内的药品和列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可 疑不良反应;上市 5年以上的药品主要报告严重的、罕见或新的不良反应。可以看出国 家以5年作为衡量标准年限上市 5年以上的药品的要求比上市 5年以内的药品报告内容 有所降低。因此本题答案为 A

第9题:

药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

A.上市5年以内监测期内

B.上市6年

C.上市7年

D.上市8年

E.上市10年


正确答案:A
A。药品不良反应报告和监测管理办法第三章第十六条规定“进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应”。故本题最佳答案为A。

第10题:

下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。

A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

B.国家一般药物报告所有可疑不良反应

C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


正确答案:E
解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

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