采购中涉及(),采购部门应填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。A、首营企业B、首营品种C、供货单位销售人员D、签订质量保证协议E、供方质量管理体系

题目

采购中涉及(),采购部门应填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。

  • A、首营企业
  • B、首营品种
  • C、供货单位销售人员
  • D、签订质量保证协议
  • E、供方质量管理体系
参考答案和解析
正确答案:A,B
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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

A.招标采购能力和药品质量

B.合法资格和药品价格

C.合法资格和是否是基本药物

D.合法资格和药品质量

E.供货能力和药品质量


D[解析]本题考查的是药品经营企业对首营企和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理范》第四节第三十条。

企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格方可经营。

第2题:

药品经营企业购进首营品种( )。

A.应明确质量条款

B.资格和质量保证能力的审核

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:C
解析:《药品经营质量管理规范》药品批发—进货

第3题:

下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验


正确答案:ACE

第4题:

《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()

A供货能力和合法资格

B优惠条件和药品质量

C合法资格和药品质量

D供货能力和优惠条件

E药品质量和供货能力


C

第5题:

采购中涉及的首营企业、首营品种,应经过-谁的审核批准()。

A.质量管理部门负责人
B.企业质量负责人
C.企业负责人
D.库房负责人

答案:A,B
解析:
采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过“质量管理部门和企业质量负责人”的审核批准。

第6题:

负责首营品种的质量审核的部门是

A、业务部门

B、质量管理部门

C、财务部门

D、企业经理办公室

E、销售部


参考答案:B

第7题:

根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应

A、确定供货单位的合法资格

B、确定所购入药品的合法性

C、由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种

D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议


参考答案:ABDE

第8题:

负责首营企业和首营品种的质量审核( )。


正确答案:B

第9题:

药品批发企业购进药品时

A.把质量放在首位
B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

答案:A,B,D
解析:
药品批发企业购进药品时:①把质量放在首位;②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核;③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核;④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

第10题:

首营企业审批表,首先由()填写.

  • A、采购员
  • B、质量负责人
  • C、经理
  • D、执业药师

正确答案:A

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