企业应当与供货者签署采购合同或者协议,明确医疗器械的名称、规格(

题目

企业应当与供货者签署采购合同或者协议,明确医疗器械的名称、规格(型号)、生产企业、供货者、数量、()等。

  • A、注册证号或者备案凭证编号
  • B、批号
  • C、单价
  • D、金额
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第1题:

企业应当与供货者签署( ),明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。


正确答案:采购合同或者协议

第2题:

企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: ( )

A.营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

B.法人代表身份证

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码


正确答案:ABD

第3题:

在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件,包括哪些?


答案:在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:
(1)营业执照;
(2)医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证;
(3)医疗器械注册证或者备案凭证;
(4)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。必要时,企业可以派员对供货者进行现场核查,对供货者质量管理情况进行评价。如发现供货方存在违法违规经营行为时,应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

第4题:

企业在采购合同或者协议中,不需要与供货者约定质量责任和售后服务责任。


正确答案:错误

第5题:

企业采购记录应当列明医疗器械的内容包括:()

  • A、医疗器械名称,规格(型号)
  • B、注册证号(备案凭证号)
  • C、单位,数量
  • D、单价、金额
  • E、供货者、购货日期

正确答案:A,B,C,D,E

第6题:

企业在采购医疗器械前应当审核索要供货者的哪些合法资格及相关证明文件?


正确答案:企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: (1)营业执照;(2)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证; (3)医疗器械注册证或者备案凭证;(4)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。企业还应当与供货者签署采购合同或者协议,明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

第7题:

企业采购记录应当列明( )等。

A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者

B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期

C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期


正确答案:B

第8题:

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:()。

A、医疗器械的名称、型号、规格、数量

B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期

C、生产企业的名称

D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式


参考答案:ABCD

第9题:

随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者()印章。

  • A、业务专用章
  • B、质量专用章
  • C、发票专用章
  • D、出库专用章

正确答案:D

第10题:

医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理,对客户投诉的质量问题应当查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。


正确答案:正确

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