医疗器械经营企业发现其销售的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生

题目

医疗器械经营企业发现其销售的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害,不履行《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定的义务的,食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》予以处罚。

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第1题:

药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的( )。

A.应当立即停止销售或者使用该药品

B.应当立即退给药品生产企业或者供货商

C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

D.应当向药品监督管理部门报告


正确答案:ACD
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第2题:

药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括( )

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告


正确答案:A

第3题:

根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 ( )

A.应当立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告

B.应当立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品,保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

D.应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


正确答案:D
《药品召回管理办法》第六条:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

第4题:

药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,继续销售的( )。


正确答案:E

第5题:

饲料、饲料添加剂生产企业发现其生产的饲料、饲料添加剂对养殖动物、人体健康有害或者存在其他安全隐患的,饲料管理部门或者客户要求召回的,应当召回其产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案: 错误

第6题:

药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的( )。

查看材料


正确答案:A
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第7题:

医疗器械注册人通过不良事件监测,对发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,可采取的风险控制措施主要包括()。

A.停止产品生产、销售并通知相关单位暂停使用

B.实施产品召回

C.发布风险警示信息

D.修改说明书、标签和操作手册等


答案:ABCD

第8题:

药品经营企业、使用单位( )。

A.应当协助药品生产企业履行召回义务

B.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

C.应当控制和收回存在安全隐患的药品

D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁


正确答案:ABC
此题暂无解析

第9题:

不属于召回义务的内容是

A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


参考答案:D

第10题:

医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证

D.对其产品的性能等方面验证合格才购进

E.验明产品合格证的机构买进


正确答案:C

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