医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当

题目

医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注()。

  • A、产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;
  • B、产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;
  • C、产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;
  • D、产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
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第1题:

包装尺寸过小药品的内标签无法标明全部内容的,至少要包含( )。


正确答案:B

第2题:

对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,可以不进行标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:错误

第3题:

药品的包装尺寸小,其内标签无法全部标明应有的内容时,至少应当标注的是( )。

A.药品通用名称、生产日期、生产批号等内容

B.药品通用名称、规格、生产企业等内容

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

D.药品通用名称、适应证或者功能主治等内容

E-药品通用名称、用法用量、有效期等内容


正确答案:C

第4题:

医疗器械标签因位臵或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、 () 、 () 和 () 或者失效日期,并在标签中明确“ () ”。


正确答案:规格、生产日期、使用期限 其他内容详见说明书

第5题:

医疗器械标签一般应当包括哪些内容,至少写出5条。


正确答案:1.产品名称、型号、规格;2.注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;3.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;4.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;5.生产日期,使用期限或者失效日期; 6.电源连接条件、输入功率;7.根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容; 8.必要的警示、注意事项;9.特殊储存、操作条件或者说明;10.使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;11.带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

第6题:

推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明()医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明 “禁忌内容或者注意事项详见说明书”


参考答案:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

第7题:

包装尺寸过小无法标明全部内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

A.药品的内标签

B.药品的外标签

C.用于运输的包装的标签

D.用于储藏的包装的标签

E.原料药的标签


参考答案:A

第8题:

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签

B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

C.包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样

E.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明


正确答案:D
本题考点是:药品标签管理,要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条

第9题:

医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。


正确答案:(科学)(真实)(产品特性)(经注册)(备案)

第10题:

医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

A.产品特性、注册或者备案、说明书

B.说明书、产品特性、注册或者备案

C.注册或者备案、产品特性、说明书


正确答案:A

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