2014版《医疗器械监督管理条例》规定,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于()医疗器械。
第1题:
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类,第二类,第三类的依据是
A.有效程度由高到低
B.风险程度由低到高
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低
第2题:
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度
A、注册审批制度
B、分类注册制度
C、产品生产注册制度
D、申报备案制度
E、产品审查制度
第3题:
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
第4题:
国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
A.1类
B.2类
C.3类
第5题:
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。
第6题:
风险程度低,实行常规管理可以保证其安全.有效的医疗器械的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
第7题:
A、风险程度低,实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D、 以上都不是
第8题:
国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()。
A、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C、风险程度低
D、具有中度风险
第9题:
制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械新产品审批规定
D.医疗器械监督管理条例
E.医疗器械分类规则
第10题:
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度
A.注册审批
B.分类注册
C.产品生产注册
D.申报备案
E.产品审查