对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,属

题目

对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,属于()。 

  • A、第一类医疗器械
  • B、第二类医疗器械
  • C、第三类医疗器械
  • D、不按医疗器械管理
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第1题:

国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指

A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


正确答案:B

第2题:

下列医疗器械中,国家实行三类管理的是

A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B、对人体具有潜在危险的医疗器械

C、植入人体的医疗器械

D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E、用于支持维持生命的医疗器械


答案:BCE

第3题:

用于植入人体或支持维持生命、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的是( )。

A.注册制度

B.医疗器械

C.第一类治疗器械

D.第二类治疗器械

E.第三类治疗器械


正确答案:E

第4题:

第一类是指,通过常规 管理足以保证其()、()的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以 () 的医疗器械。 第三类是指,植入();用于支持、维持();对人体具有潜在(),对其安全性、有效性必须严格()的医疗器械。


正确答案:安全性、有效性,控制,人体,生命,危险,控制

第5题:

植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是( )。


正确答案:A

第6题:

对人体具有潜在危险,必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有

A、助听器

B、光学内窥镜

C、体外震波碎石机

D、医用脱脂纱布

E、一次性使用无菌注射器


参考答案:CE

第7题:

医疗器械对人体有潜在危险,对其安全性与有效性必须严格控制

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

E.特管类


答案:C

第8题:

国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


正确答案:C

第10题:

医疗器械的第一类是指

A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C. 用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

D. 用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械


正确答案:B
本题考查医疗器械产品分类。
医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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