ICH强调保护的是（）A、一方面（病人）B、药厂的权益C、药政部门的权益D、两方面（病人和研究者）E、医院的权益

题目

ICH强调保护的是（）

A、一方面（病人）
B、药厂的权益
C、药政部门的权益
D、两方面（病人和研究者）
E、医院的权益

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第1题：

关于颅内出血(ICH)的早期表现,叙述正确的是

A、ICH发生的几分钟之内症状表现最显著

B、出血最初24 h内的神经功能恶化主要归因于脑水肿进展

C、ICH后血肿扩大最常见于发病最初24 h内

D、早期血肿体积的增大不会引起神经功能恶化

E、出血部位是预测出血体积早期改变的最重要因素

参考答案：C

第2题：

下列()硬件设备是由ICH芯片控制的。

A.CPU

B.显卡

C.硬盘

D.网卡

参考答案：C, D

第3题：

姓氏“尉迟”的拼音正确的是()。

A.wèichí

B.chùnchí

C.cùnchí

D.yùchí

参考答案：D

第4题：

下列（）硬件设备是由ICH芯片控制的。

A、CPU
B、显卡
C、硬盘
D、网卡

正确答案:C,D

第5题：

什么导致了ICH的成立？

正确答案:ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）是“人用药物注册技术要求国际协调会”。
不同国家，对新药上市前要进行审批的实现时间是不同的。美国在30年代发生了磺胺醑剂事件，FDA开始对上市药品进行审批；日本政府在50年代才开始对上市药品进行注册；欧盟在60年代发生反应停（Thalidomide）惨案后，才认识到新的一代合成药既有疗效作用，
已存在潜在的风险性。于是，许多国家在六、七十年代分别制定了产品注册的法规、条例和指导原则。随着制药工业趋向国际化并寻找新的全球市场，各国药品注册的技术要求不同，以至使制药行业要在国际市场销售一个药品，需要长时间和昂贵的多次重复试验和重复申报，导致新药研究和开发的费用逐年提高，医疗费用也逐年上升。因此，为了降低药价并使新药能早日用于治疗病人，各国政府纷纷将“新药申报技术要求的合理化和一致化的问题”提到议事日程上来了。
美、日、欧开始了双边对话，研讨协调的可能性，直至1989年在巴黎召开的国家药品管理当局会议（ICDRA）后，才开始制定具体实施计划。此后三方政府注册部门与国际制药工业协会联合会（IFPMA）联系，讨论由注册部门和工业部门共同发起国际协调会议可能性。1990年4月欧洲制药工业联合会（EFPIA）在布鲁塞尔召开由三方注册部门和工业部门参加的国际会议，讨论了ICH异议和任务，成立了ICH指导委员会。会议决定每两年召开一次ICH会议。这就促使了ICH的成立。

第6题：

重组Ⅶa因子治疗颅内出血(ICH)的时间窗是

A、1 h

B、4 h

C、6 h

D、12 h

E、24 h

参考答案：B

第7题：

在汇票伪造背书的问题上，英美法系的态度是（）。

A、强调保护善意的持票人
B、强调保护汇票的真正所有人
C、强调不影响汇票的流通
D、强调伪造背书的风险最终由票据所有人来承担

正确答案:B

第8题：

ICH－GCP的基本要点包括( )

A、保护受试者

B、保证试验的科学性

C、保证数据的完整真实性

D、保护申办者的利益

E、保证责任和义务的统一

参考答案：ABC

第9题：

外观设计强调和保护的是艺术性。

正确答案:错误

第10题：

质量保证的英文缩写是（）

A、QC
B、OOS
C、QA
D、ICH

正确答案:C

ICH强调保护的是（）

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