简述临床试验前的准备与必要条件。
第1题：
第2题：
简述参谋（智谋）助手作用的内容方面与必要条件。
体现在多个方面，如协助领导同志安排好一个时期的工作布局，为领导出主意，想办法，做好信息工作；积极主动地办文、办事；同各地各部门保持联系，协调力量，共同为领导机关、领导同志服务；条件
（1）要同中央在思想上和政治上保持一致，坚决地、主动地、创造性地贯彻中央现行路线、方针、政策。
（2）要有灵敏的信息渠道和深入实际的调研部门，能够为领导决策提供全面、及时、准确的信息。
（3）要有精干高效的办事机构，规范化、制度化、科学化的工作程序，以及良好的工作作风。
（4）要有得力的领导理论联系实际和能够不断开创新局面的干部队伍。
略
第3题：
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责
C、记录与报告，数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第4题：
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。（）
第5题：
简述冷水机组每日开机前的检查与准备工作有哪些？
第6题：
简述护理实施前的准备。
（1）重新评估
（2）检查和修改护理计划
（3）准备实施护理措施所需要的知识和技能
（4）决定是否需要其他人员的帮助
（5）准备服务对象及环境
略
第7题：
何为临床试验？简述临床试验的基本特征。
第8题：
下列说法错误的是
A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
第9题：
简述采访前准备的意义与作用。
第10题：
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。（）