临床前试验–导入试验–正式临床试验
导入试验–正式临床试验–临床前试验
正式临床试验–临床试验–导入试验
导入试验–临床试验–正式临床试验
临床前试验–正式临床试验–导入试验
第1题:
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是( )。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验
本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
第2题:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第3题:
扩大的多中心临床试验是
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅰ期临床试验
E.临床前研究
第4题:
第5题:
新药上市前临床评价程序,不包括
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第6题:
按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第7题:
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A.各期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第8题:
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第9题:
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验
E、各期临床试验
本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
第10题: