生物利用度实验中两个实验之间至少要间隔（）

在生物利用度和生物等效性实验设计中，总采样点不少于多少个点（ ）

A.4

B.5

C.6

D.7

评价药物的生物利用度时，需和药物的溶出度相联系的是（ ）

A．崩解度

B．动物实验

C．人体内实验

D．毒性实验

E．质量标准

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理

B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.

C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的

D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验

E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物

在生物利用度和生物等效性实验设计中，总采样点不少于多少个点

A．11

B．12

C．13

D．14

E．15

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A．进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物

B．进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物

C．进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动

D．进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用

E．进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为

A．生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少

B．多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可

C．生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者，绝对不可以选用妇女、儿童或老年人

D．生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18～24例，特殊情况必须采用100例以上

E．绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可

一项实验中至少要有两个变量：自变量和因变量。()

进行生物利用度实验时，需要与下列建立相关关系的是（ ）

对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是

A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品

B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品

C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等

D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品

E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准