自1949年首个中药注射剂品种——柴胡注射剂问世至今,中药注射剂在临床多种病症的治疗中发挥着重要而积极的作用。

题目

自1949年首个中药注射剂品种——柴胡注射剂问世至今,中药注射剂在临床多种病症的治疗中发挥着重要而积极的作用。

参考答案和解析
正确答案:错误
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第1题:

中药注射剂不同于一般药品,具有以下哪些特点()。

A、中药注射剂的成分复杂

B、可根据疾病的情况辨病施治

C、中药注射剂和西药随意配伍使用

D、中药注射剂是基于中医基础理论进行配伍用药


答案:AC

第2题:

依据临床诊断,医师开具的一张处方中不可以是( )

A:西药
B:中药饮片
C:中药注射剂
D:西药和中药注射剂
E:中成药和中药饮片

答案:E
解析:
西药、中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方。中药饮片应单独开具处方。

第3题:

中药注射剂中如果鞣质未除尽,将对中药注射剂产生什么样的影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法?


答案:易发生澄明度低及沉淀现象。去除鞣质的方法:
1)明胶沉淀法;
2)碱性醇沉淀法;
3)酸性沉淀法;
4)聚酰胺法;
5)热处理冷藏法。

第4题:

以下哪个具有活血作用的中药注射剂曾因引起严重溶血反应被列入《药品不良反应信息通报》()

  • A、复方丹参注射剂
  • B、葛根素注射剂
  • C、丹红注射剂
  • D、疏血通注射剂
  • E、舒血宁注射剂

正确答案:B

第5题:


中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。

不属于中药注射剂的质量检查项目的是
A.溶出度
B.可见异物
C.装量
D.无菌
E.热原

答案:A
解析:
本题考点是中药注射剂的质量要求。注射剂在生产与贮藏过程中必要时需进行相应的安全性检查,如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质、热原或细菌内毒素等,均应符合要求。注射剂质量检查项目包括装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物检查、中药注射剂有关物质、重金属及有害元素残留量、无菌、细菌内毒素或热原。

第6题:

中药注射剂联合使用时,应遵循的原则包括

A:应遵循主治功效互补及增效减毒原则
B:符合中医传统配伍理论的要求,无配伍禁忌
C:谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用
D:同时使用两种及以上中药注射剂,严禁混合配伍,应分开使用
E:中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道

答案:A,B,C,D,E
解析:

第7题:

依据临床诊断,医师开具的一张处方中不可以是

A.西药
B.中药饮片
C.中药注射剂
D.西药和中药注射剂
E.中成药和中药饮片

答案:E
解析:

第8题:

2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D、中药注射剂风险管理计划指导原则


答案:ABCD

第9题:


中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。

注射剂的安全检查项目不包括
A.过敏反应
B.降压物质
C.热原
D.重金属
E.异常毒性

答案:D
解析:
本题考点是中药注射剂的质量要求。注射剂在生产与贮藏过程中必要时需进行相应的安全性检查,如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质、热原或细菌内毒素等,均应符合要求。注射剂质量检查项目包括装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物检查、中药注射剂有关物质、重金属及有害元素残留量、无菌、细菌内毒素或热原。

第10题:

《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下,需制定()

  • A、 中药材指纹图谱
  • B、 对照品指纹图谱
  • C、 辅料指纹图谱
  • D、 有效部位或中间体指纹图谱
  • E、 注射剂的指纹图谱

正确答案:A,D,E

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