临床试验记录作为原始资料,不得随意更改;确需作更改时应当说明理由

题目

临床试验记录作为原始资料,不得随意更改;确需作更改时应当说明理由,()并注明日期

  • A、资料
  • B、文件记录
  • C、记录
  • D、签名
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第1题:

书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第2题:

检验的原始记录不得随意更改,年平均更改率应≤1%。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第3题:

书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是(),应当注明、并,保持原有信息清晰可辨。

A更改理由

B更改日期

C更改人签名

D审核人签名


参考答案:D

第4题:

书面记录及凭证应当及时填写,并做到(),不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并(),保持()清晰可辨。


正确答案:字迹清晰;签名;原有信息

第5题:

检验原始记录不得随意涂改。需要更改时,必须()。

  • A、由记录者本人更改
  • B、由检验报告的批准人更改
  • C、由检验报告的审核人更改
  • D、由检验报告的主检更改

正确答案:A

第6题:

药品经营企业,其药品质量验收记录

A.可用铅笔填写

B.确需更改时,划去后在旁边重写即可

C.签名、盖章要写全名

D.填写表格内容时,不得空格漏项

E.验收记录保存5年


正确答案:CD

第7题:

在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。()


答案√

第8题:

血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时,应当保持原记录内容清晰可辨,注明更改内容、原因和日期,并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存______年,法律、行政法规和卫生部另有规定的,依照有关规定执行

A、两

B、三

C、五

D、十

E、永久保存


参考答案:D

第9题:

经批准的深基坑专项施工方案,不得随意变动。确需修改时,应征得建设、设计和监理单位同意,并重新组织()。


正确答案:专家论证

第10题:

《评分记录表》按规定不得涂改,特殊情况需要更改时,必须征得()同意后,考评员在更改处签字。


正确答案:考评组长

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