中药注射剂中热原的污染主要有:()

题目

中药注射剂中热原的污染主要有:()

  • A、环境
  • B、人员
  • C、设备
  • D、原料
  • E、溶剂
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第1题:

污染热原的途径主要有哪些?


正确答案:热原的主要污染途径有: ①注射用水:这是注射剂出现热原的主要原因。 ②原辅料:特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物。 ③生产过程:如制备过程中室内卫生条件差操作时间长装置不密闭等。 ④容器、用具、管道和装置等:如未按GMP要求认真清洗处理常易导致热原污染。 ⑤注射用具:如输液器具(输液瓶乳胶管、针头与针筒等)污染。
热原的主要污染途径有:①注射用水:这是注射剂出现热原的主要原因。②原辅料:特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物。③生产过程:如制备过程中室内卫生条件差,操作时间长,装置不密闭等。④容器、用具、管道和装置等:如未按GMP要求认真清洗处理,常易导致热原污染。⑤注射用具:如输液器具(输液瓶,乳胶管、针头与针筒等)污染。

第2题:

除去注射剂药液中热原的方法有( )


正确答案:ABCDE

第3题:

注射剂污染热原的主要途径有

A、注射用溶剂

B、原、辅料

C、容器与设备

D、生产过程、环境及操作人员

E、输液器具


参考答案:ABCDE

第4题:

注射剂热原污染的主要途径包括()。

  • A、包装时带入
  • B、从原料中带入
  • C、制备过程中的污染
  • D、从注射用水中带入

正确答案:B,C

第5题:

在中药注射剂的制备中,采用改良明胶法是为了除去

A.脂多糖

B.热原

C.金属离子

D.鞣质

E.内毒素


正确答案:D
中药注射剂提取物的制备方法除鞣质的方法:①改良明胶法(胶醇法);②醇溶液调pH法;③聚酰胺吸附法。

第6题:

在中药注射剂的制备中,采用改良明胶法是为了除去

A.鞣质

B.热原

C.多糖类

D.黏液质

E.蛋白质


正确答案:A

第7题:

注射剂被热原污染的途径有( )


正确答案:ABCDE

第8题:

注射剂中热原可用强酸加以破坏。()


答案:错误

第9题:

注射剂中热原污染的途径有

A.原辅料带人
B.容器、用具、设备等带入
C.制备过程污染
D.输液器具带入
E.溶剂带入

答案:A,B,C,D,E
解析:
本题考查热原污染途径。
注射剂中热原污染的途径有:①从溶剂中带入;②从原辅料中带人;③从容器、用具、管道与设备中带人;④制备过程中污染;⑤从输液器中带人。故本题答案应选ABCDE。

第10题:

中药注射剂生产时,采用胶醇法是为了除去:()

  • A、热原
  • B、鞣质
  • C、色素
  • D、多糖类成分
  • E、杂质

正确答案:B