原料在均质时,最佳温度为()°C。
第1题:
化学原料药的的一个批号为()
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
第2题:
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于( )。
本组题考查药品批次的划分。GMP附录规定,无菌药品批的划分原则为:(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药滚所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为:(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
第3题:
A、展示温度
B、销售温度
C、饮用温度
D、保管温度
第4题:
均质的最佳温度()。
第5题:
第6题:
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批( )。
第7题:
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为( )。
第8题:
冻干产品批的划分
A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
第9题:
裂解炉的横跨温度,以石脑油为原料时,不应超过()℃,以AGO为原料时,不应超过()℃,以乙烷为原料时,不应超过()℃。
第10题:
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是()