直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的（）A、I类B、II类C、Ⅲ类D、Ⅳ类

有关药品包装的叙述正确的是

A.内包装系指直接与药品接触的包装

B.外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量

C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

D.II类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

E.I类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

有关药品包装材料叙述错误的是

A、药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类

B、I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

C、Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌

D、输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材

E、塑料输液瓶或袋属于I类药包材

有关药品包装的叙述正确的是

A、内包装系指直接与药品接触的包装

B、外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量

C、非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

D、Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

E、I类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D、医院制剂的直接药品的容器

E、中药饮片的包装容器

(92～94题共用备选答案)

A．化学药品注册分类1类

B．化学药品注册分类2类

C．化学药品注册分类3类

D．化学药品注册分类4类

E．化学药品注册分类5类

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是

A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册

B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册

D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求

E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定

AⅠ类

BⅠ类、Ⅱ类

CⅠ类、Ⅲ类

DⅡ类、Ⅲ类

有关药品包装材料叙述错误的是

A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类

B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

C.Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌

D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材

E.塑料输液瓶或袋属于l类药包材

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

B、中药饮片的包装材料和容器

C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求