药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的()汉字,增加英文对照的,应当以()表述为准。
第1题:
有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是
A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B、处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充
D、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
E、非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
第2题:
药品说明书与标签应当使用
A.国家公布的汉字或其他民族文字表述
B.汉字和英文共同标识
C.汉字与拉丁文共同标识
D.汉字、拼音和拉丁文共同标识
E.国家公布的规范化汉字表述
第3题:
有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第4题:
药品说明书和标签的文字表述
A、应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
B、应当科学、规范、准确
C、应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D、应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
E、应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
第5题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
第6题:
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C.药品的标签分为内标签和外标签
D.药品的标签应当以说明书为依据
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第7题:
药品说明书和标签应当( )。
A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围
C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等
D.药品的说明书和标签可直接使用英文
E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语
第8题:
必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷
A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装
第9题:
药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述应当
A.使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
B.科学、规范、准确
C.符合国家标准的规定
D.采用国家统一颁布或规范的专用词汇
E.能指导安全、合理使用药品
第10题:
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致
B、药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
C、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称
D、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一