简述文件受控的目的和范围？

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简述文件受控的目的和范围？

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第1题：

依据ISO15189，下列关于文件的叙述错误的是

A、受控文件可以任何适当的媒介保存

B、有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份

C、所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限

D、国家、区域和地方有关文件保留的法规适用

E、“文件”是指所有信息或指令

参考答案：BC

第2题：

文件受控是指给各种文件加盖受控章。（）

答案：错

解析：

为保证使用的各种文件现行有效，实验室应对文件的编制、审核、标识、发放、保管修订等各环节实施管理控制。

第3题：

对受控文件描述准确的是:()

A.对文件的批准、标识、发放、修改等各个过程进行控制，以确保可得到该文件的适用版本

B.文件上盖有“受控章”，就是受控文件

C.受控文件一定处于受控状态，所以必须有“受控章”

D.受控文件一定是现行有效的，所以现行有效的文件就是受控文件

参考答案：A

第4题：

以下对文件控制的描述正确的是（）。

A：在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本
B：定期审查受控文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求
C：及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用
D：受控文件应加盖受控章

答案：A,B,C,D

解析：

文件控制程序的目的是保证及时使用有效的文件，因此应制定相应的控制程序。

第5题：

关于文件控制，以下描述正确的是（）。

A：受控文件应加盖受控章
B：受控文件应定期审核
C：允许一个文件存在不同版本
D：实验室内部文件不需要履行审批手续

答案：A,B

解析：

检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文件。

第6题：

HSE程序文件和管理作业文件,必须加盖()印章,不准向外组织提供或以各种方式变相交流。

A、非受控文件

B、程序文件

C、受控文件

D、管理文件

参考答案：C

第7题：

受控文件应加盖受控章，受控章应包含（）等信息。

A：文件编号
B：持有人或部门
C：状态
D：文件页数

答案：A,B,C

解析：

受控章应包含A、B、C信息，必须与受控文件发放/回收登记表一致。

第8题：

根据ISM规则有关规定，船长命令属于______。

A.受控的外来文件

B.受控的公司文件

C.非受控文件

D.以上都不准确

正确答案：B

第9题：

关于文件受控描述不正确的是（）。

A：受控文件应加盖受控章
B：来自于质量体系的文件就加盖受控章
C：实验室所使用的规范标准属个人所有的不应加盖实验室受控章
D：实验室所使用的规范标准包括复印件均应加盖受控章

答案：C

解析：

只要是实验室所使用的规范标准，无论是否个人所有，是否为复印件，都要加盖受控章。

第10题：

对外来文件和受控文件评估的基本要求是什么？

正确答案:每年至少一次对安全生产法律法规、标准规范、规章制度、操作规程的执行情况及适用情况进行检查、评估。

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