实验室以控制其构成其质量体系的而建立和维持的程序文件必须由内部制

题目

实验室以控制其构成其质量体系的而建立和维持的程序文件必须由内部制定。

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第1题:

建立识别质量体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序的目的是( )。

A、为了便于查询文件
B、为了文件收集归档
C、防止使用无效文件
D、防止使用作废文件

答案:C,D
解析:
检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的批准、发布、标识、变更和废止,以防止使用无效或作废的文件。

第2题:

检验检测机构应当建立,并保持控制其管理体系的内部和外部文件的( )。

A:方法
B:政策
C:规定
D:程序

答案:D
解析:
见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.4条。这是制订程序文件的目的。选项B针对机构而言显然不对,规定是强调预先(即在行为发生之前)和法律效力,用于法律条文中的决定。程序就是事情进行的先后次序如工作程序。所以选项D是合理的。

第3题:

血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程,下列哪项内容不包括在内

A、质量手册

B、程序文件

C、标准操作规程

D、记录

E、提案


参考答案:E

第4题:

质量体系文件是实验室内部的法规性文件。


正确答案:正确

第5题:

实验室应建立和维持程序来控制构成其()的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和(或)校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

  • A、质量体系
  • B、管理体系
  • C、文件体系
  • D、文件程序

正确答案:A

第6题:

检验检测机构只需要建立和保持控制其管理体系的内部文件的程序。 ( )


答案:错
解析:
不仅建立和保持内部的文件程序,同时也要包括外部的文件程序,并且应明确文件的批准、发布、变更,防止使用无效、作废的文件。

第7题:

实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括()。

  • A、包括公开出版的各种现行有效标准
  • B、指内部保密的质量文件
  • C、是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件
  • D、是实验室需最高管理者审批的文件

正确答案:A,C

第8题:

实验室应建立和维持程序来控制构成其( )的所有文件。

A.质量体系
B.管理体系
C.文件体系
D.文件程序


答案:A
解析:

第9题:

下列叙述有误的一项是()。

  • A、质量体系文件是实验室内部的法规性文件
  • B、质量体系文件是实验室检验工作的依据
  • C、一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统
  • D、质量体系文件的设计和编写要按照统一的标准化格式

正确答案:D

第10题:

实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。


正确答案:错误

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