检测机构名称、地址、法定代表人或者机构负责人、技术负责人等发生变

题目

检测机构名称、地址、法定代表人或者机构负责人、技术负责人等发生变更的,应当自变更之日起()内到原发证质监机构办理变更登记手续。

  • A、3日
  • B、7日
  • C、14日
  • D、30日
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第1题:

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人

B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

C.医疗机构名称,配制地址,注册地址

D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人

E.医疗机构类别,配制范围,有效期限


正确答案:B

本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证,应当载明证号,医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制荆室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围,有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

第2题:

“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指 ( )

A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室 负责人、配制地址等事项的变更

E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代 表人、注册地址等事项的变更


正确答案:E
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

第3题:

《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。

A.医疗机构名称、医疗机构类别

B.配制范围、注册地址、配制地址

C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址

D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围

E.制剂室负责人、配制地址、配制范围


正确答案:E

第4题:

检测机构名称、地址、法定代表人或者机构负责人、技术负责人等发生变更的,应当自变 更之日起( )日内到原发证质监机构办理变更登记手续

A.30
B.40
C.50
D.60

答案:A
解析:

第5题:

下列哪种情况检验检测机构无需向资质认定部门申请办理变更手续( )。

A:机构名称、地址、法人性质发生变更
B:技术负责人发生变更
C:质量负责人发生变更
D:检验检测标准或者检验检测方法发生变更

答案:C
解析:

第6题:

“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更

E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更


正确答案:E
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。.

第7题:

“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

A:医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
B:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
C:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
D:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
E:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

答案:E
解析:
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

第8题:

《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人

B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

C.医疗机构名称,配制地址,注册地址

D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人


正确答案:B
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项,因有效期限不能变更,故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据“药监核准制剂负责人翻(范)地效期”口诀准确记忆。

第9题:

试验检测机构的重要变更是指( )等的变更。

A、机构负责人
B、质量负责人
C、技术负责人
D、地址

答案:A,B,C,D
解析:
试验检测机构的重要变更是指机构名称、地址、法定代表人、技术负责人、质量负责人等的变更。

第10题:

公路水运工程试验检测机构的( )下列信息发生变化时,应当按规定办理变更手续。

A.法定代表人
B.技术负责人
C.试验检测用房地址
D.样品管理员

答案:A,B,C
解析:
P38:检测机构名称、地址、法定代表人或者机构负责人、技术负责人等发生变更的,应当自变更之日起30日内到原发证质监机构办理变更登记手续。

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