QS现场考核时抽取的发证检验样品企业应在()内送达有资质的检验机构检验。
第1题:
需要送样检验的,核查人员应当封存样品,并告知企业在7日内将该样品送达审查组指定的检验机构。( )
第2题:
药品检验机构复验的样品来源于
A、当事人提供样品
B、承担复验的药检机构实地抽样
C、原承担检验任务的药检机构实地抽样
D、中检所派专员现场抽样
E、原药品检验机构的留样中抽取
第3题:
以下关于发证检验规定不正确的是( )。
A、产品检验样品的抽取按照产品实施细则的规定进行;
B、一般应在企业的生产末端或成品库里经过检验合格的产品中随机进行产品抽样;
C、抽样过程应有企业代表参加,抽样完成后将样品封好,填写抽样单,抽样人员和企业代表要在抽样单上签字,并加盖企业的公章;
D、企业应根据审查组长的指示确定发证检验机构。
第4题:
审查组对申请取得工业产品生产许可证的企业按照实施细则要求封存样品,并告知企业()。
第5题:
第6题:
企业在封存样品之日起()将样品送达检验机构。
A、10日内
B、7日后
C、7日内
第7题:
当事人对药品检验机构的检验结果有异议申请复验的,复验的样品( )抽取。
A.应当重新抽取
B.应当加倍抽取
C.从原药品检验机构留样中抽取
第8题:
企业实地核查合格后,抽取的样品应由企业寄送到审查组指定的检验机构。 ( )
第9题:
对于监督抽检的样品管理不正确的是()
第10题:
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。