食用后已经或者可能导致一般健康损害,食品生产者应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回,并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。这种召回属于()A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回

题目

食用后已经或者可能导致一般健康损害,食品生产者应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回,并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。这种召回属于()

  • A、一级召回
  • B、二级召回
  • C、三级召回
  • D、四级召回
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第1题:

47~48 题共用以下备选答案。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

《药品召回管理办法》规定

第 47 题 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为


正确答案:B

第2题:

根据《药品召回管理办法》 对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回


正确答案:E
本题考查的是药品召回管理办法。第十四条根据药品安全隐患的严重程度,药品回分为(一)一级召回:使用该药品可能引起严重健康害的(二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的(三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。

第3题:

对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回

《药品召回管理办法》规定


参考答案:D

第4题:

使用后可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品应进行()

A一级召回

B二级召回

C三级召回

D四级召回

E五级召回


B

第5题:

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

答案:A
解析:
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三类:①一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。故选A、C、B。建议考生运用口诀"严重危害一级召,可逆暂害二级召,无害他因三级召"准确记忆。

第6题:

对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回


正确答案:D

第7题:

对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品,实施的药品召回属于

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

答案:B
解析:
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三类:①一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。故选B。建议考生运用口诀“严重危害一级召,可逆暂害二级召,无害他因三级召”准确记忆。

第8题:

依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。

A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。

E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。


正确答案:E

考察重点是《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。参见“内容精要”相关内容。ABC均错在一级和三级召回的时限混淆了,D错在必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。故选E。

第9题:

对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为()

A一级召回

B二级召回

C三级召回

D四级召回


B

第10题:

对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品,实施的药品召回属于()

A一级召回

B二级召回

C三级召回

D四级召回


B
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三类:①一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

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