运输供教学、科研使用的规定质量以下的麻黄素样品和供医疗机构制剂配

题目

运输供教学、科研使用的规定质量以下的麻黄素样品和供医疗机构制剂配方使用的小包装麻黄素以及医疗机构或者麻醉药品经营企业购买麻黄素片剂规定数量以下、注射剂规定数量以下,货主或者承运人持有依法取得的购买许可证明或者麻醉药品调拨单的,必须申请易制毒化学品运输许可。

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第1题:

下列哪些情况下,货主或者承运人持有依法取得的购买许可证明或者麻醉药品调拨单的,无须申请易制毒化学品运输许可( )。

A.运输供教学、科研使用的100克以下的麻黄素样品

B.供医疗机构制剂配方使用的小包装麻黄素

C.医疗机构或者麻醉药品经营企业购买麻黄素片剂5万片以下

D.医疗机构购买麻黄素注射剂1.5万支以下

E.医疗机构购买麻黄素注射剂1万支以下


正确答案:ABD

第2题:

关于医院制剂的概念,说法正确的是

A、根据本医院的医疗和科研需要,由医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗、科研使用的药品制剂

B、医疗机构配制的制剂,属于合法制剂,患者通过互联网进行订购药品,方便患者异地购买

C、根据本医院的医疗和科研需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,只供本院医疗、科研使用的药品制剂。医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用

D、根据本医院医疗和科研需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗、科研使用的药品制剂

E、医疗机构配制的制剂应通过本医疗机构的医师对患者进行诊断后开具处方,由本医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者(或患者家属)手中。若患者使用凭医师处方配制的制剂引起医疗责任事故或药害事件,可追究医师的有关责任,与该医疗机构无关


参考答案:D

第3题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根 据本单位( )。

A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂

B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.临床与科研需要,而配制的固定处方制剂

D.临床需要,由医生与药师共同研制的制剂

E.临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂


正确答案:B
本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第二条。医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。

第4题:

《麻黄素管理办法》所指麻黄素有

A.麻黄素及其盐类
B.麻黄提取物
C.麻黄素单方制剂
D.供医疗配方用小包装麻黄素
E.以上均正确

答案:E
解析:
麻黄素管理办法所指麻黄素(含左、右旋)除联合国八八公约规定管制的麻黄素、伪麻黄素外,还包括从麻黄草提取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素等盐类,以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉,麻黄素管理品种目录包括麻黄素及其盐类、麻黄提取物、麻黄素单方制剂及供医疗配方用小包装麻黄素。

第5题:

关于《药品类易制毒化学品管理办法》规定实行特殊管理的品种,错误的是

A.供医疗配方用小包装麻黄素

B.甲基麻黄素

C.麻黄素单方制剂

D.麻黄素复方制剂

E.伪麻黄素单方制剂


正确答案:D
解析:麻黄素复方制剂不是《药品类易制毒化学品管理办法》规定实行特殊管理的品种。

第6题:

关于《麻黄素管理办法》(试行)规定实行特殊管理的品种,错误的是

A.供医疗配方用小包装麻黄素

B.麻黄素原料药

C.麻黄素单方制剂

D.麻黄素复方制剂

E.伪麻黄素单方制剂


正确答案:D
麻黄素复方制剂不是《麻黄素管理办法》(试行)规定实行特殊管理的品种。

第7题:

将原始样品按规定的方法混合均匀,平均地分出一部分,供全面检验粮油质量用的样品称为()。


正确答案:平均样品

第8题:

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》供( )。

A.科研单位使用

B.生产单位使用

C.教学单位使用

D.医疗机构使用

E.经批准的患者使用


正确答案:D
考察重点是《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》对《印鉴卡》使用范围的规定。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。故选D。

第9题:

医疗机构配制的制剂

A.只能供本单位使用

B.只能在一定范围的单位间使用

C.只能供临床单位使用

D.只能供同类单位使用

E.只能供本地区临床单位使用


正确答案:A
我国规定,医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。

第10题:

以下叙述不正确的是

A.国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素的生产、经营、使用和出口实行特殊管理
B.麻黄素是《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》附表管制品种
C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本辖区麻黄素的生产、经营和使用进行监督管理,并参与出口管理
D.国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理,并参与出口管理
E.麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由卫生部指定药品生产企业定点生产,其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动

答案:E
解析:

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