专用于新药临床前安全性评价的法规是()。
第1题:
新药上市后的安全性评价的内容包括
A、临床应用中不良反应监测
B、实验室药理学评价
C、动物毒理学研究
D、致癌和致畸试验
E、耳毒性的评价
第2题:
第3题:
A、动物
B、Ⅰ期临床
C、Ⅱ期临床
D、Ⅲ期临床
E、Ⅳ期临床
第4题:
美国的《动物福利法》是一部专门规范实验动物管理的法规。
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
药物的安全性评价包括( )。
A.临床前评价和临床评价
B.临床前评价和实验室评价
C.小动物毒性和大动物毒性研究
D.致癌和致畸实验
E.对肝、肾功能和听力的影响
第9题:
不属于新药临床前研究内容的是()
A药效学研究
B一般药理学研究
C动物药动学研究
D毒理学研究
E人体安全性评价研究
第10题:
澳大利亚实验动物管理的主要法规是()。