批发企业质量管理机构的主要职责是()

题目

批发企业质量管理机构的主要职责是()

  • A、在企业内部对药品质量具有裁决权
  • B、行使质量管理职能
  • C、并保证企业质量管理工作人员行使职权
  • D、实施企业质量方针
  • E、建立企业的质量体系
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第1题:

根据下列题干及选项,回答 107~110 题:

《药品经营质量管理规范》规定

A.药品批发企业主要负责人

B.药品批发企业质量管理机构的负责人

C.药品批发企业药品管理部门的负责人

D.药品批发企业药品检验部门的负责人

E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员

第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。


正确答案:E
考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。

第2题:

药品批发企业质量管理机构下设()

A、质量管理组、化验室

B、质量管理组、质量验收组

C、质量验收组、检验室

D、质量管理组、养护组


参考答案:B

第3题:

批发企业的药品养护工作的主要职责

A.对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录

B.建立药品养护档案

C.检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理


正确答案:ABCD

第4题:

应是执业药师

A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


正确答案:D

第5题:

药品批发企业质量管理机构负责人应为( )


正确答案:D

第6题:

(55~58题共用备选答案)

A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

( )应是执业药师。


正确答案:D
D 知识点:《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

第7题:

应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


正确答案:B

第8题:

药品批发企业质量管理机构的负责人应( )。


正确答案:A

第9题:

应具有药师以上技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


正确答案:A

第10题:

应具有药学专业技术职称

A.药品批发企业质量管理机构负责人

B.药品批发企业主要负责人

C.药品零售中的处方审核人员

D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

E.药品零售企业质量负责人


正确答案:E

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