省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

经营乙类非处方药的普通商业企业必须

A．持有《药品经营许可证》

B．配备执业药师

C．通过《药品经营质量管理规范》认证

D．经省级或其授权的药品监督管理部门批准

E．配备经省级药品监督管理部门培训的药学专业技术人员

省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

A.5个

B.7个

C.10个

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证

A．3个月

B．6个月

C．12个月

D．15个月

E．18个月

省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证

受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证（ ）。

GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A、省级药品监督管理部门审查

B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查

C、国家药品监督管理部门审查

D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

下列说法错误的是

A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

此题为判断题(对，错)。