根据《医疗器械监督管理条例》,经营第二类医疗器械实行()。

题目

根据《医疗器械监督管理条例》,经营第二类医疗器械实行()。

  • A、不需要许可和备案
  • B、需要许可或备案
  • C、备案管理
  • D、许可管理
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第1题:

为规范医疗器械 () ,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令 () 号。


正确答案:分类,15

第2题:

经营第一类医疗器械()许可和备案,经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行许可管理。


正确答案:不需,备案管理

第3题:

经营第几类医疗器械需要实行备案管理?()。

A、境内第三类医疗器械

B、进口第二类医疗器械

C、第一类医疗器械

D、境内所有医疗器械


正确答案:B

第4题:

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

  • A、备案
  • B、许可
  • C、登记
  • D、严格

正确答案:B

第5题:

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。


正确答案:(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

第6题:

经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

A.许可

B.注册

C.备案

D.审批


正确答案:C

第7题:

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。


正确答案:(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

第8题:

经营实行许可管理的是

A、第一类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、所有医疗器械


参考答案:C

第9题:

以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是

A.经营第二类医疗器械实行备案管理
B.经营第三类医疗器械实行备案管理
C.经营第一类医疗器械实行许可管理
D.医疗器械经营实施分类管理

答案:A,D
解析:
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

第10题:

2014版《医疗器械监督管理条例》规定,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于()医疗器械。

  • A、第二类
  • B、第三类
  • C、第四类
  • D、第一类

正确答案:D

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