新药临床试验设计应符合的原则是:()
第1题:
评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第2题:
新药临床试验应遵循四个必须,其中包括
A.必须有国务院的批准
B.必须遵守赫尔辛基宣言
C.必须符合GCP
D.必须在中检所进行试验
E.必须符合GMP
第3题:
临床试验应符合的原则是
A、公平原则
B、分组原则
C、平等原则
D、随机原则
E、尊重原则
第4题:
第5题:
第6题:
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.ISO
第7题:
新药的临床试验分为()、()、()、()。
第8题:
关于新药临床试验描述错误的是()
A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
第9题:
第10题: