配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）

医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（ ）。

A．1年备查

B．2年备查

C．3年备查

D．4年备查

E．5年备查

生产时应建立完整的生产记录并保存5年备查的药品（ ）。

116～118 题共用以下备选答案。

A．半年

B．一年

C．两年

D．三年

E．四年医疗机构配制制剂

第 116 题 配制记录和质量检验记录至少保存备查（　　）

A、至少一年备查

B、至少二年备查

C、至少三年备查

D、至少四年备查

E、至少五年备查

生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是（ ）

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，有关配制和质量检验记录应至少保存

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（　　）

A．建立完整的生产记录，保存十年备查

B．建立完整的生产记录，保存八年备查

C．建立完整的生产记录，保存六年备查

D．建立完整的生产记录，保存五年备查

E．建立完整的生产记录，保存三年备查

制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )

A．制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求

B．应建立文件的管理制度

C．使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现

D．文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名

E．有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查

有关医疗机构配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存

A、1年备查

B、2年备查

C、3年备查

D、4年备查

E、5年备查