医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,应当由哪一部门批准()

题目

医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,应当由哪一部门批准()

  • A、国务院药品监督管理部门
  • B、国务院公安部门
  • C、国务院其他主管部门
  • D、省级药品监督管理部门
  • E、市级药品监督管理部门
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂的条件包括( )。

A.必须是临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品

B.必须是临床或科研需要市场无供应或供应不足的麻醉药品和精神药品

C.持有医疗机构制剂许可证

D.麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


正确答案:ACDE

第2题:

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以

A、从其他医疗机构购买

B、从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

C、由医疗机构需要配制

D、由具备配制条件的医疗机构进行配制


正确答案:B

第3题:

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经何部门批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡( )。


正确答案:B

第4题:

对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理部门

C、县级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

E、地区药品监督管理部门


参考答案:B

第5题:

医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是( )。

A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品

B.临床需要的麻醉药品和精神药品

C.经所在地省药品监督管理部门批准

D.医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡

E.医疗机构需要持有GMP证书


正确答案:ACD
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》配制麻醉药品和精神药品制剂的条件

第6题:

关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是

A、临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时

B、持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构

C、持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构

D、经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂

E、只能在本医疗机构使用,不得对外销售


参考答案:C

第7题:

有权批准医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品制剂的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

E.县级卫生行政部门


正确答案:C

第8题:

特殊情况下对麻醉药品和第一类精神药品的管理错误的是( )。

A.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

B.因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

C.医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行

D.医疗机构不能配制麻醉药品和精神药品制剂

E.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售


正确答案:D

第9题:

以下说法错误的是

A.医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

B.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售

C.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放

D.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外

E.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地的市级药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡


正确答案:E

第10题:

关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的

A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

C、市场上有供应的品种不得配制

D、已取得批准文号的品种不得配制

E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制


参考答案:B

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