《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺

题目

《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并()

  • A、建立完整的生产记录,保存10年备查
  • B、建立完整的生产记录,保存8年备查
  • C、建立完整的生产记录,保存6年备查
  • D、建立完整的生产记录,保存5年备查
  • E、建立完整的生产记录,保存3年备查
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是( )

A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

C.药店检处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字


正确答案:A

第2题:

《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留几年备查

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年


正确答案:E
生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规定,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查。

第3题:

第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并(  )

A.建立完整的生产记录,保存十年备查

B.建立完整的生产记录,保存八年备查

C.建立完整的生产记录,保存六年备查

D.建立完整的生产记录,保存五年备查

E.建立完整的生产记录,保存三年备查


正确答案:D

第4题:

根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是

A、医疗单位供应和调配毒性药品,凭药师签名的正式处方

B、科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信向供应部门购买

C、处方注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

D、毒性药品及其制剂的生产记录,保存3年备查

E、毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志


参考答案:E

第5题:

根据《医疗用毒性药品管理办法》,有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品说法错误的是 ( )


正确答案:B

第6题:

有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是

A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准

B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

D、每次配料必须由2人以上复核


参考答案:A

第7题:

根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是 A.毒性药品的生产单位自行制订生产计划

根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是

A.毒性药品的生产单位自行制订生产计划

B.生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录,并保存3年备查

C.毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管

D.毒性药品处方一次有效,取药后处方保存3年备查

E.调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品


正确答案:C

第8题:

《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存( )。

A.10年备查

B.8年备查

C.6年备查

D.5年备查

E.3年备查


正确答案:D

第9题:

下列说法错误的是A.医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定 B.药厂必须由医药专业人员负责生产、配置和质量检验,并建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂 C.加工炮制毒性中药,必须按照《药典》或省级药品监督管理部门指定的炮制规范炮制 D.生产毒性药品及制剂,必须严格执行生产工艺操作规程.在本单位药品检验人员的监督下准备投料,建立完整的生产纪录,保存三年备查 E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故


正确答案:D
生产毒性药品及制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准备投料,建立完整的生产纪录,应保存五年备查,而不是三年,D答案错误。 

第10题:

根据《医疗用毒性药品管理办法》规定,药厂生产毒性药品及其制剂

A. 必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

B. 应建立严格的管理制度

C. 严格执行生产工艺操作规程,严防与其他药品混杂

D. 每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误

E. 应详细记录每次生产所用原料和成品数


正确答案:ABCDE

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