将药物制成灭菌水溶液,进行无菌分装,然后进行冷冻干燥,在无菌条件下密封制成注射用粉末属于()
第1题:
眼用液体型制剂的工艺流程为
A.原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一质检一印字包装
B.原辅料一灭菌一配滤一无菌分装一质检一印字包装
C.原辅料一灭菌一配滤一质检一无菌分装一印字包装
D.原辅料一配滤一灭菌一质检一无菌分装一印字包装
E.原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一印字包装一质检
第2题:
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
第3题:
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。
A.采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D.无菌操作制备的溶液型注射剂
E.低温灭菌制备的溶液型注射剂
第4题:
眼用液体型制剂的工艺流程为
A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装
B、原辅料-灭菌-配滤-无菌分装-质检-印字包装
C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装
D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装
E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检
第5题:
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是
A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
第6题:
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是
A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗
B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
C、眼用液体制剂只能是真溶液
D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂
E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同
第7题:
主药性质稳定的滴眼剂的制备工艺流程为( )。
A.主药、附加剂→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装
B.主药、附加剂→搅拌→溶解→灭菌→无菌分装→质检→包装
C.主药、附加剂→灭菌→溶解→滤过→无菌分装→质检→包装
D.主药、附加剂→粗滤→精滤→灭菌→无菌分装→质检→包装
E.主药、附加剂→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装
第8题:
A、只有在水溶液中不稳定或对热敏感的药物可制成粉针剂
B、粉针剂为非最终灭菌药品
C、粉针剂的制备均须100级单向流的环境
D、粉针剂的原料必须无菌
E、粉针剂主要采用冷冻干燥法制备
第9题:
关于注射用无菌粉末的描述正确的是()
A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末
B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末
C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得
D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种
E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作
第10题: