粉针
冻干制品
注射用冷冻干燥制品
冷冻干燥
粉末的松密度
第1题:
A、只有在水溶液中不稳定或对热敏感的药物可制成粉针剂
B、粉针剂为非最终灭菌药品
C、粉针剂的制备均须100级单向流的环境
D、粉针剂的原料必须无菌
E、粉针剂主要采用冷冻干燥法制备
第2题:
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
第3题:
注射用青霉素无菌粉末临用前采用何种溶剂制成溶液进行注射( )。
A.注射用水
B.蒸馏水
C.灭菌蒸馏水
D.灭菌注射用水
E.无热源注射用水
第4题:
第5题:
关于注射用无菌粉末的描述正确的是()
A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末
B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末
C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得
D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种
E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作
第6题:
下列对注射用无菌粉末叙述错误的是
A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品
B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装
D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程
E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
第7题:
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是
A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
第8题:
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。
A.采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D.无菌操作制备的溶液型注射剂
E.低温灭菌制备的溶液型注射剂
第9题:
对注射用无菌粉末描述正确的是 ( )
A.简称粉针剂
B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型
C.按无菌操作法操作
D.为无菌的干燥粉末或海绵状物
E.只能通过无菌粉末直接分装法来制备
第10题: