密封性验证一般每次取样量是多少,再验证的周期是多少?
第1题:
分层配产井验证封隔器密封性的原理及验证方法是什么?
第2题:
在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。
第3题:
专用设备需要进行残留的验证吗?如果需要,最大允许残留物量的标准是多少?
根据风险来确定,如产品稳定,则基本不需要考虑残留,如产品易分解,则要根据副产物的毒性来考虑。请参见:PDA第29号技术报告《清洁验证》。
略
第4题:
如何进行容器密封性验证?
第5题:
验证指南中对大输液产品的密封性验证有相关的要求,但对分装及冻干产品无要求,是否不需进行密封性验证?
第6题:
悬移质含沙量及颗粒级配测量仪一般可以在现场()含沙量及颗粒级配数值,避免了取样、分析等烦琐程序。
第7题:
每次鼻饲液量是多少?间隔时间是多少?
第8题:
水系统性能验证的初始验证阶段纯化水贮罐()。
第9题:
密封性验证中,如铝桶的验证,用培养基验证无法观察结果,是否有其他方法?
第10题:
新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()